泰州打造”中国疫苗产业第一城“

老红
2020-09-01
来源:泰州日报

9月14日从泰州中国医药城传出消息,四川大学华西医院重组新型冠状病毒肺炎疫苗(Sf9细胞)Ⅰ期临床研究前不久在这里启动培训工作,这是中国科学院院士、四川大学华西医院魏于全团队研发的新冠病毒疫苗。该疫苗将新冠病毒的基因引入昆虫细胞生产出高质量的重组疫苗蛋白并进行精致纯化,易于大规模生产并投入市场。此次疫苗Ⅰ期临床研究,由四川大学华西医院与江苏省疾控中心、中国医药城泰州疫苗临床研究中心三方共同实施。

此前,泰州疫苗临床研究中心作为现场单位已经启动了复星医药新冠病毒 mRNA疫苗临床研究,并参与了科兴控股新冠病毒灭活疫苗克尔来福Ⅰ期临床试验。据了解,四川大学华西医院重组新型冠状病毒肺炎疫苗(Sf9细胞)Ⅰ期临床研究由江苏省疾病预防控制中心朱凤才团队领衔负责,之所以选择泰州疫苗临床研究中心,朱凤才教授说,主要是中国医药城较早建立的疫苗工程中心,对疫苗临床研究来讲,这里有完备的现场条件、成熟的管理体系、先进的技术支撑。

朱凤才教授提到的泰州疫苗工程中心建立于2009年,集疫苗研发、中试工艺开发、检验检测、临床评价、菌毒种保藏等功能于一体,是中国医药城疫苗和生物药产业集聚的重要支撑载体,已成为国内规模最大、省内唯一的疫苗成果转化基地。目前,中心已孵化了康淮、瑞科、中慧元通等企业近20家,2017年至2020年5月,共取得药物临床试验批件12张,国际首创品种4价流感病毒亚单位疫苗,有望填补国内自主生产空白,9价HPV疫苗、全球首个生物仿制药优特克单抗等一批重磅产品即将上市。

2014年,中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇团队研发的埃博拉病毒的Ⅰ期临床就是在这里完成,Ⅱ期临床从这里走向国际(塞拉利昂),实现了中国疫苗在境外临床试验“零的突破”。新型冠状病毒肺炎疫情发生后,中国首个进入临床研究的新冠疫苗也是陈薇院士和朱凤才教授联合在武汉开展的。

据估算,全球疫苗市场规模在500亿美元左右。而智研咨询发布的《2020-2026年中国疫苗行业市场全面调研及竞争格局预测报告》显示,中国疫苗市场总规模已由2014年233亿元增长至2019年373亿元,预计到2030年达到1161亿元,年复合增长率达到10.9%。随着新冠疫情暴发,居民健康接种意识提升,疫苗行业市场规模还有望持续扩容。

泰州医药高新区集聚了全国最多的疫苗企业,目前已有云南沃森、金迪克、瑞科生物、中慧元通等10家人用疫苗企业,勃林格殷格翰、中崇疫苗和华威特3家动物疫苗企业,拥有各类疫苗产品近50个。

5月份以来,瑞科生物和中慧元通项目在泰州医药高新区正式启动。瑞科生物计划投资近6亿元,项目建成后可形成年产9价HPV疫苗500万支、重组带状疱疹疫苗500万支,项目预计2024年投入运营,2030年可实现百亿级的销售规模。2015年10月入驻中国医药城的中慧元通,主要开展新型人用疫苗和多联多价疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售。此次签约的新型疫苗项目计划投资4亿元,其中,新冠病毒疫苗项目将与中国科学院上海巴斯德病毒研究所合作进行。


在传统型疫苗市场渐趋稳定的形势下,国家鼓励以疫苗创新为导向,2019年12月正式实施的《疫苗管理法》中多次提到“创新”,这对致力打造全国疫苗产业高质量发展先导区的泰州提供了良好的契机。在新近出台的《中国医药城生物医药产业高质量发展实施方案》中,在泰州医药高新区打造的“4+3+1”自主可控生物医药产业体系中,疫苗产业被列为重点发展的四大支柱产业之首。

“疫苗产业是中国医药城重点打造的产业板块,医药高新区将抢抓国家疫苗管理改革机遇,积极申报创建国家疫苗研发评价工程技术研究中心,加快建设国家级疫苗产业集聚区、国家疫苗检测中心和接轨国际标准的疫苗临床评价中心,打造全国疫苗产业高质量发展先导区。”泰州市委常委、医药高新区党工委书记张小兵说,到目前,中国医药城有4家企业获《药品生产许可证》,取得生产批件4张、临床批件10张、一类新药批件5张,生物制品近五年申报量占全省1/3。 未来几年,中国医药城的疫苗产业将迎来爆发期,泰州“中国疫苗产业第一城”前景可期。据泰州医药园区党工委副书记、管委会副主任吴翔介绍,中国医药城还是国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点,省政府明确将泰州作为全省疫苗重要发展基地和产业发展中心。

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